非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)辦法

第一章 總則

第一條為(wèi)加強非藥品類易制(zhì)毒化學品管理(lǐ)，規範非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營行(xíng)為(wèi)，防止非藥品類易制(zhì)毒化學品被用于制(zhì)造毒品，維護經濟和(hé)社會(huì)秩序,根據《易制(zhì)毒化學品管理(lǐ)條例》（以下簡稱《條例》）和(hé)有(yǒu)關法律、行(xíng)政法規，制(zhì)定本辦法。

第二條本辦法所稱非藥品類易制(zhì)毒化學品，是指《條例》附表确定的可(kě)以用于制(zhì)毒的非藥品類主要原料和(hé)化學配劑。

非藥品類易制(zhì)毒化學品的分類和(hé)品種，見本辦法附表《非藥品類易制(zhì)毒化學品分類和(hé)品種目錄》。

《條例》附表《易制(zhì)毒化學品的分類和(hé)品種目錄》調整或者《危險化學品目錄》調整涉及本辦法附表時(shí),《非藥品類易制(zhì)毒化學品分類和(hé)品種目錄》随之進行(xíng)調整并公布。

第三條國家(jiā)對非藥品類易制(zhì)毒化學品的生(shēng)産、經營實行(xíng)許可(kě)制(zhì)度。對第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品的生(shēng)産、經營實行(xíng)許可(kě)證管理(lǐ)，對第二類、第三類易制(zhì)毒化學品的生(shēng)産、經營實行(xíng)備案證明(míng)管理(lǐ)。

省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營的審批和(hé)許可(kě)證的頒發工作(zuò)。

設區(qū)的市級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)第二類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營和(hé)第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産的備案證明(míng)頒發工作(zuò)。

縣級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品經營的備案證明(míng)頒發工作(zuò)。

第四條國家(jiā)安全生(shēng)産監督管理(lǐ)總局監督、指導全國非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)和(hé)備案管理(lǐ)工作(zuò)。

縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)執行(xíng)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)制(zhì)度的監督管理(lǐ)工作(zuò)。

第二章 生(shēng)産、經營許可(kě)

第五條生(shēng)産、經營第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，必須取得(de)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證方可(kě)從事生(shēng)産、經營活動。

第六條生(shēng)産、經營第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，應當分别符合《條例》第七條、第九條規定的條件。

第七條生(shēng)産單位申請(qǐng)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産許可(kě)證，應當向所在地的省級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)提交下列文件、資料，并對其真實性負責：

（一）非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産許可(kě)證申請(qǐng)書(shū)（一式兩份）；

（二）生(shēng)産設備、倉儲設施和(hé)污染物處理(lǐ)設施情況說明(míng)材料；

（三）易制(zhì)毒化學品管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)環境突發事件應急預案；

（四）安全生(shēng)産管理(lǐ)制(zhì)度；

（五）單位法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)、管理(lǐ)人(rén)員具有(yǒu)相應安全生(shēng)産知識的證明(míng)材料；

（六）單位法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)、管理(lǐ)人(rén)員具有(yǒu)相應易制(zhì)毒化學品知識的證明(míng)材料及無毒品犯罪記錄證明(míng)材料；

（七）工商營業執照副本（複印件）；

（八）産品包裝說明(míng)和(hé)使用說明(míng)書(shū)。

屬于危險化學品生(shēng)産單位的，還(hái)應當提交危險化學品生(shēng)産企業安全生(shēng)産許可(kě)證和(hé)危險化學品登記證（複印件），免于提交本條第（四）、（五）、（七）項所要求的文件、資料。

第八條經營單位申請(qǐng)非藥品類易制(zhì)毒化學品經營許可(kě)證，應當向所在地的省級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)提交下列文件、資料，并對其真實性負責：

（一）非藥品類易制(zhì)毒化學品經營許可(kě)證申請(qǐng)書(shū)（一式兩份）；

（二）經營場(chǎng)所、倉儲設施情況說明(míng)材料；

（三）易制(zhì)毒化學品經營管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)包括銷售機構、銷售代理(lǐ)商、用戶等內(nèi)容的銷售網絡文件；

（四）單位法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)和(hé)銷售、管理(lǐ)人(rén)員具有(yǒu)相應易制(zhì)毒化學品知識的證明(míng)材料及無毒品犯罪記錄證明(míng)材料；

（五）工商營業執照副本（複印件）；

（六）産品包裝說明(míng)和(hé)使用說明(míng)書(shū)。

屬于危險化學品經營單位的，還(hái)應當提交危險化學品經營許可(kě)證（複印件），免于提交本條第（五）項所要求的文件、資料。

第九條省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)對申請(qǐng)人(rén)提交的申請(qǐng)書(shū)及文件、資料，應當按照下列規定分别處理(lǐ)：

（一）申請(qǐng)事項不屬于本部門(mén)職權範圍的，應當即時(shí)出具不予受理(lǐ)的書(shū)面憑證；

（二）申請(qǐng)材料存在可(kě)以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許或者要求申請(qǐng)人(rén)當場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求的，應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作(zuò)日內(nèi)書(shū)面一次告知申請(qǐng)人(rén)需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為(wèi)受理(lǐ)；

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合要求或者按照要求全部補正的，自收到申請(qǐng)材料或者全部補正材料之日起為(wèi)受理(lǐ)。

第十條對已經受理(lǐ)的申請(qǐng)材料，省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當進行(xíng)審查，根據需要可(kě)以進行(xíng)實地核查。

第十一條自受理(lǐ)之日起，對非藥品類易制(zhì)毒化學品的生(shēng)産許可(kě)證申請(qǐng)在60個(gè)工作(zuò)日內(nèi)、對經營許可(kě)證申請(qǐng)在30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當作(zuò)出頒發或者不予頒發許可(kě)證的決定。

對決定頒發的，應當自決定之日起10個(gè)工作(zuò)日內(nèi)送達或者通(tōng)知申請(qǐng)人(rén)領取許可(kě)證；對不予頒發的，應當在10個(gè)工作(zuò)日內(nèi)書(shū)面通(tōng)知申請(qǐng)人(rén)并說明(míng)理(lǐ)由。

第十二條非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證有(yǒu)效期為(wèi)3年。許可(kě)證有(yǒu)效期滿後需繼續生(shēng)産、經營第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，應當于許可(kě)證有(yǒu)效期滿前3個(gè)月內(nèi)向原許可(kě)證頒發管理(lǐ)部門(mén)提出換證申請(qǐng)并提交相應資料，經審查合格後換領新證。

第十三條第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位在非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證有(yǒu)效期內(nèi)出現下列情形之一的，應當向原許可(kě)證頒發管理(lǐ)部門(mén)申請(qǐng)變更許可(kě)證：

（一）單位法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)改變；

（二）單位名稱改變；

（三）許可(kě)品種主要流向改變；

（四）需要增加許可(kě)品種、數(shù)量。

屬于本條第（一）、（三）項的變更，應當自發生(shēng)改變之日起20個(gè)工作(zuò)日內(nèi)提出申請(qǐng)；屬于本條第（二）項的變更，應當自工商營業執照變更後提出申請(qǐng)。

申請(qǐng)本條第（一）項的變更，應當提供變更後的法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)符合本辦法第七條第（五）、（六）項或第八條第（四）項要求的有(yǒu)關證明(míng)材料；申請(qǐng)本條第（二）項的變更，應當提供變更後的工商營業執照副本（複印件）；申請(qǐng)本條第（三）項的變更，生(shēng)産、經營單位應當分别提供主要流向改變說明(míng)、第八條第（三）項要求的有(yǒu)關資料；申請(qǐng)本條第（四）項的變更，應當提供本辦法第七條第（二）、（三）、（八）項或第八條第（二）、（三）、（六）項要求的有(yǒu)關資料。

第十四條對已經受理(lǐ)的本辦法第十三條第（一）、（二）、（三）項的變更申請(qǐng)，許可(kě)證頒發管理(lǐ)部門(mén)在對申請(qǐng)人(rén)提交的文件、資料審核後，即可(kě)辦理(lǐ)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證變更手續。

對已經受理(lǐ)的本辦法第十三條第（四）項的變更申請(qǐng)，許可(kě)證頒發管理(lǐ)部門(mén)應當按照本辦法第十條、第十一條的規定，辦理(lǐ)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證變更手續。

第十五條非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位原有(yǒu)技(jì)術(shù)或者銷售人(rén)員、管理(lǐ)人(rén)員變動的，變動人(rén)員應當具有(yǒu)相應的安全生(shēng)産和(hé)易制(zhì)毒化學品知識。

第十六條第一類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位不再生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品時(shí)，應當在停止生(shēng)産、經營後3個(gè)月內(nèi)辦理(lǐ)注銷許可(kě)手續。

第三章 生(shēng)産、經營備案

第十七條生(shēng)産、經營第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，必須進行(xíng)非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營備案。

第十八條生(shēng)産第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，應當自生(shēng)産之日起30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)，将生(shēng)産的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設區(qū)的市級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)備案。

經營第二類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，應當自經營之日起30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)，将經營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設區(qū)的市級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)備案。

經營第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品的，應當自經營之日起30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)，将經營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)備案。

第十九條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産單位進行(xíng)備案時(shí)，應當提交下列資料：

（一）非藥品類易制(zhì)毒化學品品種、産量、銷售量等情況的備案申請(qǐng)書(shū)；

（二）易制(zhì)毒化學品管理(lǐ)制(zhì)度；

（三）産品包裝說明(míng)和(hé)使用說明(míng)書(shū)；

（四）工商營業執照副本（複印件）。

屬于危險化學品生(shēng)産單位的，還(hái)應當提交危險化學品生(shēng)産企業安全生(shēng)産許可(kě)證和(hé)危險化學品登記證（複印件），免于提交本條第（四）項所要求的文件、資料。

第二十條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品經營單位進行(xíng)備案時(shí)，應當提交下列資料：

（一）非藥品類易制(zhì)毒化學品銷售品種、銷售量、主要流向等情況的備案申請(qǐng)書(shū)；

（二）易制(zhì)毒化學品管理(lǐ)制(zhì)度；

（三）産品包裝說明(míng)和(hé)使用說明(míng)書(shū)；

（四）工商營業執照副本（複印件）。

屬于危險化學品經營單位的，還(hái)應當提交危險化學品經營許可(kě)證，免于提交本條第（四）項所要求的文件、資料。

第二十一條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營備案主管部門(mén)收到本辦法第十九條、第二十條規定的備案材料後，應當于當日發給備案證明(míng)。

第二十二條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營備案證明(míng)有(yǒu)效期為(wèi)3年。有(yǒu)效期滿後需繼續生(shēng)産、經營的，應當在備案證明(míng)有(yǒu)效期滿前3個(gè)月內(nèi)重新辦理(lǐ)備案手續。

第二十三條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位的法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、單位名稱、單位地址發生(shēng)變化的，應當自工商營業執照變更之日起30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)重新辦理(lǐ)備案手續；生(shēng)産或者經營的備案品種增加、主要流向改變的，在發生(shēng)變化後30個(gè)工作(zuò)日內(nèi)重新辦理(lǐ)備案手續。

第二十四條第二類、第三類非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位不再生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品時(shí)，應當在終止生(shēng)産、經營後3個(gè)月內(nèi)辦理(lǐ)備案注銷手續。

第四章 監督管理(lǐ)

第二十五條縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當加強非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營的監督檢查工作(zuò)。

縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)對非藥品類易制(zhì)毒化學品的生(shēng)産、經營活動進行(xíng)監督檢查時(shí)，可(kě)以查看現場(chǎng)、查閱和(hé)複制(zhì)有(yǒu)關資料、記錄有(yǒu)關情況、扣押相關的證據材料和(hé)違法物品；必要時(shí)，可(kě)以臨時(shí)查封有(yǒu)關場(chǎng)所。

被檢查的單位或者個(gè)人(rén)應當如實提供有(yǒu)關情況和(hé)資料、物品，不得(de)拒絕或者隐匿。

第二十六條生(shēng)産、經營單位應當于每年3月31日前，向許可(kě)或者備案的安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)報告本單位上(shàng)年度非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産經營的品種、數(shù)量和(hé)主要流向等情況。

安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當自收到報告後10個(gè)工作(zuò)日內(nèi)将本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)上(shàng)年度非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營彙總情況報上(shàng)級安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)。

第二十七條各級安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當建立非藥品類易制(zhì)毒化學品許可(kě)和(hé)備案檔案并加強信息管理(lǐ)。

第二十八條安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)應當及時(shí)将非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)及吊銷許可(kě)情況，向同級公安機關和(hé)工商行(xíng)政管理(lǐ)部門(mén)通(tōng)報；向商務主管部門(mén)通(tōng)報許可(kě)證和(hé)備案證明(míng)頒發等有(yǒu)關情況。

第五章罰則

第二十九條對于有(yǒu)下列行(xíng)為(wèi)之一的，縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以自《條例》第三十八條規定的部門(mén)作(zuò)出行(xíng)政處罰決定之日起的3年內(nèi)，停止受理(lǐ)其非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)或備案申請(qǐng)：

（一）未經許可(kě)或者備案擅自生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品的；

（二）僞造申請(qǐng)材料騙取非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證或者備案證明(míng)的；

（三）使用他人(rén)的非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證或者備案證明(míng)的；

（四）使用僞造、變造、失效的非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營許可(kě)證或者備案證明(míng)的。

第三十條對于有(yǒu)下列行(xíng)為(wèi)之一的，由縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)給予警告，責令限期改正，處1萬元以上(shàng)5萬元以下的罰款；對違反規定生(shēng)産、經營的非藥品類易制(zhì)毒化學品，可(kě)以予以沒收；逾期不改正的，責令限期停産停業整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可(kě)證：

（一）易制(zhì)毒化學品生(shēng)産、經營單位未按規定建立易制(zhì)毒化學品的管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)安全管理(lǐ)制(zhì)度的；

（二）将許可(kě)證或者備案證明(míng)轉借他人(rén)使用的；

（三）超出許可(kě)的品種、數(shù)量，生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品的；

（四）易制(zhì)毒化學品的産品包裝和(hé)使用說明(míng)書(shū)不符合《條例》規定要求的；

（五）生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品的單位不如實或者不按時(shí)向安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)報告年度生(shēng)産、經營等情況的。

第三十一條生(shēng)産、經營非藥品類易制(zhì)毒化學品的單位或者個(gè)人(rén)拒不接受安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)監督檢查的，由縣級以上(shàng)人(rén)民政府安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)責令改正，對直接負責的主管人(rén)員以及其他直接責任人(rén)員給予警告；情節嚴重的，對單位處1萬元以上(shàng)5萬元以下的罰款，對直接負責的主管人(rén)員以及其他直接責任人(rén)員處1000元以上(shàng)5000元以下的罰款。

第三十二條安全生(shēng)産監督管理(lǐ)部門(mén)工作(zuò)人(rén)員在管理(lǐ)工作(zuò)中，有(yǒu)濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊行(xíng)為(wèi)或洩露企業商業秘密的，依法給予行(xíng)政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章附則

第三十三條非藥品類易制(zhì)毒化學品生(shēng)産許可(kě)證、經營許可(kě)證和(hé)備案證明(míng)由國家(jiā)安全生(shēng)産監督管理(lǐ)總局監制(zhì)。

非藥品類易制(zhì)毒化學品年度報告表及許可(kě)、備案、變更申請(qǐng)書(shū)由國家(jiā)安全生(shēng)産監督管理(lǐ)總局規定式樣。

第三十四條本辦法自2006年4月15日起施行(xíng)。

附表：

非藥品類易制(zhì)毒化學品分類和(hé)品種目錄

第一類

1.1-苯基-2-丙酮

2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮

3.胡椒醛

4.黃樟素

5.黃樟油

6.異黃樟素

7.N-乙酰鄰氨基苯酸

8.鄰氨基苯甲酸

第二類

1.苯乙酸

2.醋酸酐☆

3.三氯甲烷☆

4.乙醚☆

5.哌啶☆

第三類

1.甲苯☆

2.丙酮☆

3.甲基乙基酮☆

4.高(gāo)錳酸鉀☆

5.硫酸☆

6.鹽酸☆

說明(míng)：

一、第一類、第二類所列物質可(kě)能存在的鹽類，也納入管制(zhì)。

二、帶有(yǒu)☆标記的品種為(wèi)危險化學品。